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近日,翰念念艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司(以下简称“翰念念艾泰”)初度向港交所递交招股阐扬书,拟于港交所主板上市,工银外洋为其独家保荐东谈主。招股书清晰,翰念念艾泰是一家领有结构生物学、篡改医学及临床开发方面自主专科手艺及教会的立异生物科技公司,奋勉开发新一代免疫疗法。
当今,公司由共十种候选药物组成的管线以及一款生意化居品。就在研管线而言,中枢居品HX009已在澳大利亚及中国完成I期临床教师,并正在中国开展两项临床计较,即HX009-I-01中国参议(Ib期),用于诊疗晚期玄色素瘤,以及HX009-II-02中国参议(I/II期),用于诊疗R/R EBV+非霍奇金淋巴瘤。
另外两款主要居品HX301及HX044也各有一项相宜症干涉临床教师,扫尾终末实践可行日历,HX301已完成国内I期临床参议,瞻望于2024年底前初始脑胶质母细胞瘤患者的IIa期临床参议;HX044正在澳大利亚启动用于诊疗晚期实体瘤恶性肿瘤的I/IIa期临床参议,国内尚未开展临床参议。
除上述管线以外,其余各在研管线均处于临床前参议阶段。需要矜重的是,临床教师失败率最高的阶段即是临床Ⅱ期,素有新药研发“去世之谷”之称。而当今翰念念艾泰包括中枢居品HX009在内的各管线均未完成Ⅱ期临床,最终能否成药濒临极大不细目性。
就生意化居品而言,翰念念艾泰此前曾开发过一款PD-1单抗居品HX008(普特利单抗打针液)。2017年12月,宁波厚德义民信息科技有限公司(乐普的第一大股东)以代价东谈主民币50百万元向杭州翰念念(翰念念艾泰重组前筹谋实体)收购泰州翰中(HX008研发平台)38.46%的股权,并以代价东谈主民币70百万元透过注入新本钱的表情进一步认购泰州翰中东谈主民币2,692,300元的注册本钱.
后来,泰州翰中由宁波厚德义民及杭州翰念念分裂抓有60%及40%。2019年及2024年,杭州翰念念与乐普进一步签订股权转让条约,以东谈主民币350百万元的现款代价及HX008生意化后年度净销售收入 4.375%的可变代价转让其于泰州翰中的40%股权。其中,可变代价已阐述为按公允价值计入损益的金融财富。
2022年、2023年以及2024年上半年,翰念念艾泰可变代价的公允价值分裂为2.83亿元、2.49亿元、2.67亿元。已支付的现款、可变代价的公允价值以及计入其他应收款项部分的尚未结清的固定现款对价实在组成了公司整个的财富组成。而使用权财富、物业、厂房及开采等有形财富总数不及2500万元,占比拟小。
2022年7月及9月,HX008获国度药监局有条件上市批准,分裂用于诊疗微卫星高度不踏实/错配开采盘曲的实体瘤及无法手术诊疗或挪动性玄色素瘤。因此,翰念念艾泰已收到3.15亿元的里程碑付款,以及2022年及2023年度的年费约70万元及440万元。
从市集竞争的角度看,普特利单抗打针液濒临不小的竞争,同类PD-1单抗居品还包括君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗、康方生物的派安普利单抗、誉衡药业的赛帕利单抗以及复宏汉霖斯鲁利单抗等。
PD-1单抗早已干涉红海市集,经过医保有计划后,PD-1单抗的利润水分被挤出,年诊疗用度已降到5万元/年。当今,普特利单抗尚未纳入医保。在2020国度医保目次中,卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、特瑞普利单抗降价幅度均在70%以上。普特利单抗如想通过医保途径放量,也势必将要濒临大幅降价的问题,昔日翰念念艾泰可变代价的公允价值是否会出现变动值得关切。
除上述谄媚条约以外,由于当今并无获批准作生意销售的居品,翰念念艾泰无其他收入。于既往论述期内,公司一直处于耗损现象,2022年、2023年以及2024年上半年,公司期内耗损总数分裂为2511.7万元、8462.3万元、4313.1万元。
扫尾2024年6月30日,公司累计耗损额为5025.1万元。在药物研发的全历程中,临床教师相较于临床前参议耗时更长,成本更高,且由临床Ⅰ期至临床Ⅲ期研发成本权贵递加。昔日跟着公司管线研发程度的鼓动,不错猜想累计耗损额仍将抓续扩大。
从历史沿革看,翰念念艾泰先后完成了A轮、B轮及B+轮三轮融资。2023年1月,翰念念艾泰与杭州翰念念等多方进行财富重组,完成A轮融资。2023年5月,翰念念艾泰进行B轮融资,部分B轮投资者及寂寥投资者以总代价约9138万元认购翰念念艾泰78万元的注册本钱,对应公司估值约为1.37亿元。
2024年6月,翰念念艾泰进行B+轮融资。海南扬子以1065万元的代价,从翰念念生物医药(香港)手中得回翰念念艾泰0.87%的股权。同月,扬子香港认购翰念念艾泰0.65%的股权,认购金额雷同为1065万元,对应公司估值约为16.15亿元,估值水平在一年半的时代里已翻超11倍。
由于立异药行业的独特性,部分企业尚处于发展的早期阶段,尚未实现盈利,中枢价值逻辑不绝是其昔日发展的精粹预期而非当期的功绩阐扬,因此多量使用的市盈率估值样式存在失真餍足。而市研率是在此布景下引入的关键量化估值意见,可四肢关系公司的四肢公司估值参考。
论述期内,翰念念艾泰的研发用度分裂为5868.4万元、4666.3万元、4203.4万元。以2023年公司研发成本计,翰念念艾泰市研率约34.36倍;以2022年、2023年平均研发成本计,公司市研率约30.47倍。据Wind数据清晰,72家通过18A上市的生物科技公司市研率中位数为8.52倍,均值为14.95倍,翰念念艾泰估值权贵高于行业水平。
此外,在融资过程中,公司也酿成了大额赎回欠债,扫尾2024年6月30日赎回欠债总数约1.05亿元。笔据赎回特权,若公司未能于2028年1月1日前IPO,则各优先股抓有东谈主将有权要求公司赎回该优先股东抓有的整个或部分其时已刊行优先股。
此外,于2026年12月31日或之前,如出现以下情况:HX009名堂关系药物未能向NMPA或FDA提交NDA或BLA;HX301名堂关系药物未能向NMPA提交NDA;公司未能以不低于东谈主民币22亿元的投前估值完成不少于东谈主民币5000万元的融资,则武汉市东高仁念念股权投资联合企业(有限联合)及又名个东谈主投资者肖先生亦有权要求贵公司赎回其时系数或部分赎回股份。
扫尾2024年9月30日,翰念念艾泰账上现款及现款等价物,以及原到期日率先三个月的按时入款悉数为东谈主民币1.53亿元。资金储备赫然不及以相沿中枢管线走完药物研发全历程。而从历次融资的数额看,各投资者出资限度较小,抓股比例偏低,皆集对赌条约中触及融资、管线陈说时点的条目来看,战投方似乎也不敢下重注给管线均处于早期临床阶段的翰念念艾泰。
这次IPO,翰念念艾泰计较将募资用于居品的研发及后续生意化,并将一部分用作营运资金等。但皆集港股刊行募资额以及立异药研发成蓝本看,上市募资简略仅仅公司开启漫漫烧钱路的第一步,价值已毕仍然遥不行及。
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